4月12日召开的国务院常务会议正式决定对进口抗癌药实施零关税,并提出要加快创新药进口上市。
业内人士认为,抗癌药物零关税的实施,有利于进口抗癌药品价格下降,进一步减轻癌症患者及家庭的治病成本,化解民生痛点,而创新药的加快进口上市,也将加速国内药企仿制药推出速度或加强自主创新产品的研发。
在进口药领域,受到关税过高、代理层级多、垄断供应等影响,药价过高的问题尤其突出。国内很多进口药特别是抗癌药品,往往比国外价格高出一大截,令患者难以承受,抗癌药进口实施零关税后,进口成本会同步降低。
目前进口药实际关税税率约5%至6%,中国抗肿瘤药市场规模约1400亿元,其中进口约占三分之一,约400亿元,零关税后可以减少中国肿瘤患者20亿元的开销。
从企业角度而言,抗癌药进口零关税后,一些流通药企将受益。目前,进口药中部分品种由进口企业在中国的分公司进行销售,而大部分品种是通过境内的公司代理引进。
我国两票制政策明确规定,境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业。商品价格跟成本和销量有关系,进口药的使用量提高后,企业经营成本就会摊薄,亦能进一步降低药价,以惠及更多患者。
上海医药作为我国最大的进口药品代理商和分销商,尤其是成功收购康德乐中国以后,其进口药品的总代理品种数跃居行业第一,上海医药或将成为此次关税调整后最受益公司。另外,国药控股、华润医药等分销龙头也有一定的进口药代理优势。
加快进口药上市审批进程也意义重大。多位医药行业人士向记者表示:“以前国外创新药进入中国市场需要经过较长的审批时间,有的新药产品在国外上市7、8年后才被正式引进国内市场,一定程度上影响了国内患者享受最先进的药物治疗。”
有数据显示,2001年至2016年期间,发达国家有433种创新药上市,只有100多种在中国上市。
近两年来,随着国家积极推进药品审评审批改革,国外创新药进入中国的困局正在逐渐打破。
去年初,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布相关政策进一步明确:“境外企业在中国进行的国际多中心药物临床试验,符合中国药品注册相关要求的,完成国际多中心临床试验后可以直接提出上市申请”,为创新药进口上市开辟了“绿色通道”。
此后,在CFDA发布的优先审评药品名单中,拜耳医药等国际制药公司的多个产品也陆续现身。
据不完全统计,2017年约有20家左右外企创新药物在中国获批上市,包括拜耳、诺华、赛诺菲、强生、阿斯利康等跨国公司,新药涉及的治疗领域包括肿瘤、丙肝、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血压、抑郁症等,其中约35%为抗肿瘤药物。
有券商分析人士指出,加快创新药进口上市,也将加快国内药品的用药升级。
贝达药业董事长丁列明接受记者采访表示:“国家政策是建立在充分的知识产权保护基础上的,会使国际创新成果第一时间进入到国内市场,促进我国医药创新水平的提高。”
丁列明希望国家同时出台针对国内创新药企业加快成果转化的配套政策,给予中国医药创新企业税收优惠,增加企业的创新再投入,并对国内创新企业走向国际化时给予保驾护航的政策支持。
延伸阅读
逾八成药企年报业绩增长
化药疫苗势头最强
记者 祁豆豆
据上证报记者统计,截至4月12日,两市共有132家医药上市公司发布了2017年年报,其中108家公司实现业绩增长,占比超过八成。来自化药制药、生物制品、中药及医疗服务板块的13家公司业绩实现翻倍式增长,折射出行业的高景气度。
景气恢复 疫苗产销两旺
智飞生物2017年报显示,公司去年实现营业收入13.43亿元,增长201.06%;净利润4.32亿元,增长1229.25%。公司业务收入主要来源于二类疫苗销售及推广,包括自主研发疫苗与代理进口疫苗。由于代理进口疫苗去年的上市销售时间较短,报告期内,公司经营业绩主要来自AC-Hib三联疫苗为代表的自主疫苗产品。
对业绩暴发式增长的原因,智飞生物称,2016年“3·18疫苗事件”引发的行业政策变化等不确定性因素已逐渐消除,行业新政逐步落地实施,行业环境得到进一步规范与净化,公司自主产品及代理的二类疫苗产品推广及销售等工作陆续恢复。同时,公司全面开展疫苗产品的生产、招投标、推广和销售,使营收和净利润实现大幅增长。
智飞生物还在年报中透露了一个潜在增长点:由公司代理销售的默沙东四价宫颈癌疫苗自去年5月在中国内地获批上市后,目前已在河南、云南、重庆、黑龙江、湖北、江西等26省完成招标。据一季报预告,该产品销量正在持续稳步上升。
再看沃森生物,尽管受累赔付事件影响业绩面临亏损,但疫苗行业复苏仍给公司增添些许“暖意”。据业绩快报,公司2017年实现营业收入6.68亿元,增长13.07%。沃森生物表示,2017年疫苗行业发展呈良好态势,原有的自主疫苗产品销量恢复性增长,对应营收5.15亿元,较上年增长130.99%。
康泰生物同样受益疫苗行业的高景气度,2017年及今年一季度相关疫苗产品均销售旺盛。据业绩快报,公司去年实现营业收入11.64亿元,增长110.95%,实现净利润2.18亿元,增长152.32%。一季报预告进一步显示,公司各类疫苗销售情况良好,尤其是四联疫苗的销量大幅增加,一季度净利润有望增长255.49%至326.59%。
涨价+营销改革促增长
另一方面,化学原料药和化学制剂分别受益于产品涨价、营销改革等两大驱动力,在2017年保持业绩强劲增长。
受益维生素D3产品售价大幅上涨,以及25-羟基维生素D3和胆固醇产品销量增长,花园生物成为原料药板块的翘楚。该公司2017年实现营业总收入4.2亿元,增长27.58%;净利润1.3亿元,增长197.79%。同样,得益于维生素B5等原料药价格的大幅提升,亿帆医药2017年实现净利润13.05亿元,增长85.18%。
化药制剂板块的高增长则主要来自企业积极投身营销改革,拉动终端销售。4月12日,人福医药发布2017年年报,公司实现营业收入154.46亿元,增长25.26%;实现净利润20.69亿元,增长148.52%。
人福医药表示,增长的主要驱动力是医药工业子公司持续强化营销体系建设,高度重视市场准入、渠道拓展、终端推广等工作。同时,医药商业子公司充分利用“两票制”、“零加成”等政策机遇,不断优化产品资源与客户结构。
营销改革及产品结构调整也成为丽珠集团的业绩加速器。2017年,该公司深化营销改革,全力推进产品渠道下沉,加快销售专科领域建设。同时,在原料药领域通过资源整合、调整产品结构、加大国际认证等措施,保持了重点品种持续高速增长。2017年,丽珠集团实现净利润44.29亿元,增长464.63%。
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