提起近两年闪烁全球肿瘤药市场的PD-1单抗Opdivo，生怕大大部分人只会联想到百时美施贵宝。但是，除过百时美以外，日本的小野制药也是Opdivo起初的研发者，而且跟随Opdivo在肿瘤市场上所向无敌的体现，小野制药的命运也完全转变。据称Opdivo是小野制药近十年来首个获批的新药，在拿下黑色素瘤和非小细胞肺癌两个顺应症后，日前Opdivo又在日本斩获了第三个顺应症——肾细胞癌。
2014年，小野制药在专利断崖和仿造药竞争的困局中苦苦挣扎，就在此时Opdivo获批上市，使小野立刻摆脱了窘境。日前，日本同意Opdivo用于医治转移性、不可切除性的肾细胞癌，尽管不如黑色素瘤和非小细胞肺癌那样市场庞大，但还是一个不小的市场。肾细胞癌是肾癌中最为罕见的一种，世界范围内每年致使11万人死亡，五年生计率仅为12%。
此前Opdivo作为NSCLC的一线医治临床实验失败，给百时美和小野制药都形成了必定的打击，而此番小野在日本拿下第三个顺应症，必定水平上改变了如今的不利局势。Opdivo作为NSCLC一线医治的临床实验主要由百时美负责，范围不包含日本、韩国和台湾。数据发布后百时美的股价回声下跌，而百时美的老对手默沙东则因为Keytruda在NSCLC一线医治中的精彩临床体现而反超一局。
但是，Opdivo对小野制药的意义不能够被过火夸张，特别是日本政府马上对药品价钱施压。可是Opdivo的销售额仍然特别惊人，今年第二季度，Opdivo在日本的销售额暴涨，达到了250亿日元（约2.45亿美元），另外还有40亿日元来自于百时美的权利金。
与百时美一样，小野制药也在寻找Opdivo在更多顺应症方面的冲破，以对峙老对手Keytruda和一众免疫新疗法的竞争。如今小野制药已经在日本提交了头颈癌和霍奇金淋巴瘤的上市请求，而且在胃癌、小细胞肺癌、食道癌、肝癌、脑癌和膀胱癌中进行III期临床实验。小野制药的董事长Gyo Sagara表示，希望今年内霍奇金淋巴瘤顺应症能够获批。 (生物谷Bioon.com）
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