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和记黄埔是我一直坚持的一个标的,也是非常乐观的标的和记黄埔于2023年1月23日宣布,武田制药有限公司的附属公司和记黄埔制药有限公司已达成独家许可协议,以进一步推动呋塞米在除中国,香港及澳门以外的全球发展,商业化及生产Hutchison Pharmaceutical在mainland China,香港和澳门销售呋喹替尼和记黄埔制药有限公司将获得总计11.3亿美元的付款,包括协议完成时的4亿美元首付款,以及监管注册,开发和商业销售里程卡的潜在付款,以及基于净销售额的特许权使用费事实上,此次海外授权是基于呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌患者的FRESCO—2国际多中心III期临床试验结果,并取得OS的主要结果
海外BD首付
截至目前,和记药业的呋喹替尼海外授权首付排名第三,是第一个小分子药物,甚至高于传奇生物授权给强生的Cedarchiorense和荣昌生物授权给荣昌生物的Videcituzumab。
从这个角度来说,武田制药非常看好黄药呋喹替尼对转移性,难治性大肠癌的三线治疗大肠癌发病率很高,死亡率极高,尤其是转移性和难治性大肠癌的治疗有限在中国,瑞格非尼的市场份额也被Furquintini超越到2022年半年报结束时,Furquintini已经占据了43%的市场份额上次沟通,3LCRC的全球市场潜力大概在30—40亿美元,所以呋塞米的海外市场还是蛮大的,要靠武田制药去开拓
呋喹替尼可能增加二线胃癌的适应症。
FRUTIGA研究旨在评估速尿和紫杉醇联合治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的疗效这项研究包括了中国的703名患者和记黄埔打算在2023年提交NDA的申请如果获批,呋塞米的市场价值将大大提高
呋喹替尼联合用药
呋塞米联合信达PD1治疗晚期肾癌的ⅱ/ⅲ期临床研究研究的主要终点是PFS,次要终点包括OS和DCR美国已经批准了五种免疫—肿瘤联合疗法用于晚期肾细胞癌的一线治疗,但目前国内还没有批准这个适应症,所以这个适应症也是为了满足医疗需要前期IB/II的数据还是比较好的,预计II/III会有更好的数据,所以呋塞米的销量必然会增加
2023年的催化剂
除了上面提到的呋喹替尼的海外BD,然后是FRUTIGA提交的NDA,下半年还读出了索乐皮尼和安迪利塞的数据,这两个血液肿瘤的产品适应症都是突破性药物治疗。
索乐匹尼治疗原发性免疫性血小板减少症的ESLIM—01中国III期临床试验于2022年12月31日完成本研究的主要终点是持续反应率,次要和探索性终点是奥尔,TEAE和生活质量改善索乐匹尼很有可能是SKY target inhibitor的更好产品,ESLIM—01研究的顶级结果预计将于2023年下半年发表
Andy Lise治疗三线FL适应症的结果也将于2023年下半年公布,该适应症获得了CDE授予的突破性疗法如果成功,它也将于2023年下半年提交给NDA这些都是和记黄埔的催化剂
极度低估了和记医药
和记黄埔现在有8.26亿美元现金,然后在计划完成后将获得4亿美元加上麝香保心丸约100—120亿的资产,目前市值236亿港元,其他管道不估值同时,sevotinib可能是一个销售高峰超过50亿的大单品,Andy Lisle和Sorenipib这两个血液肿瘤的产品也有很大的潜力你能不看重和记黄埔下面的管道吗在和记黄埔股价达到56港元之前,不会减仓而且伴随着市场流动性的增加,海外授权给武田应该会给某些创新型药企一定的溢价
总之,和记黄埔的价值伴伴随着对武田制药的授权,机构会越来越多地发掘和记黄埔的机会和记黄埔是一个小百济神州,有大量的现金,有成熟的业务团队,有非常合格的管理团队,有差异化的产品和记黄埔还获得了国内小分子制药公司的R&D冠军
但现在不仅有小分子,还有双抗体和单克隆抗体而且前期产品授权给创想生物,创想生物负责自免方向,肿瘤方向由黄药业自己负责这样优秀的企业,不要轻易下车
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