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经济观察网 记者 李瑶作为万亿市场规模医疗器械市场的一个重要子行业，体外诊断行业近年发展迅速，2009年到2016年间平均复合增长率超过16.6%。在涌现出华大基因、贝瑞等大批优质上市公司的同时，国内体外诊断上市公司的并购整合力度也不断加大。
6月29日早间，科华生物发布公告：宣布以3.36亿元现金收购获得苏州长光华医26.7%的股权，以进一步提升公司在化学发光领域的竞争优势。这是该公司本月内第二次发布公告收购体外诊断企业。
科华生物是一家融产品研发、生产、销售于一体，拥有体外临床诊断领域完整产业链的高新技术企业，主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器，自主拥有生化诊断、酶免诊断、光免诊断、即时检验(POCT)、分子诊断五大产品线。
公告显示：此次被收购的苏州长光华医公司是一家集临床免疫分析、血液检验等系列仪器和配套试剂的研发、 生产、销售于一体的企业，核心产品为居于国内先进水平的管式全自动化学发光 免疫测定分析系列仪器和试剂。 被收购公司的化学发光试剂产品丰富，已经取得87个化学发光试剂证，其中三类注 册证40项，具有肿瘤标记物等特色检测产品。同时还有10多个化学发光检测试剂 在研产品。截止2017年末，被收购公司已经累计实现化学发光免疫分析仪装机量超 过600台，在化学发光免疫检测细分市场已经具有一定竞争优势。
公告称，将通过自主研发和外延并购的方式，进一步拓展市场，增加公司发光免 疫产品线，增加检测试剂菜单项目，进一步提升公司在化学发光业务上的市场竞 争优势。
据悉，自2017年以来，科华生物开始加快外延式并购的步伐。2017年11月，首次试水投资奥然生物获得其10%股权，今年6月10日，公告将以5.54亿元现金收购西安天隆和苏州天隆各62%的股权，以期完善公司在分子诊断检测仪器布局，大幅增加分子诊断领域的检测项目。
6月26日，科华生物约5.5亿元现金收购西安天隆科技有限公司(下称“西安天隆”)和苏州天隆生物科技有限公司(下称“苏州天隆”)62%股权的议案获得股东大会审议通过。
重资布局、加快布局体外诊断的不仅有科华生物。6月21日，复星医药（600196，SH）公告称，将以4.06亿元收购体外诊断代理商广州迪会信医疗器械有限公司（以下简称广州迪会信）28%股权。
公告称，广州迪会信为广东省内的医疗机构提供优质体外诊断产品和高品质专业技术支持的综合服务，其主要经销产品覆盖广东省内主要大型三级、二级医院等医疗机构。本次交易完成后，将进一步丰富复星医药医学诊断业务经营模式，并有助于拓宽诊断产品销售渠道。
体外诊断试剂行业属于高科技、高附加值的行业，企业综合毛利率一般在50%以上，具有技术垄断优势的新产品利润回报更高，行业整体利润水平较高。明德生物公司董事长、总经理陈莉莉在此前路演时介绍。
明德生物是国内一家体外诊断试剂企业，在即时诊断（POCT）方面较具有优势，在6月29日正式开启申购，其发行市盈率为22.99倍。
体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床 诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，按其检测方法或检测原理可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等。体外诊断是临床诊断信息的重要 来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系 中不可或缺的一环。此外，在优生优育、公共卫生、疾病预防等领域，体外诊断也起到了举足轻重的作用。
国联证券2018年4月发布的报告认为，体外诊断试剂是一次性消费品，存量市场需求不会萎缩，国内体外诊断市场远没有触及“天花 板”，加上国家政策层面的推动，行业未来将保持稳定快速的发展态势。目前国内超过600家体外诊断生产企业，但大多规模小、经营范围单一、竞 争环境较为混乱。
陈莉莉认为，随着国家对行业准入和产品质量要求的进一步提升以及国外领先企业对我国市场开拓的重视，技术含量低、生产规模小的企业将逐渐退出，技术创新能力强、生产规模大的优势企业则将获得更高的市场份额以及更高的利润水平。
据资料显示，国内体外诊断行业上市公司的并购总金额已经从2014年的18.43亿元上升至2017年的60.41亿元，行业升级和整合速度正在加快。
