东方网记者刘轶琳3月22日报道:吉利德科学今日宣布，拓达维获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在转移性疾病阶段接受过至少二种其他系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌成人患者。这是全球首个获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物。
乳腺癌是全球女性发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年，中国女性乳腺癌发病率为每10万人中发病51.17例，死亡率为每10万人中死亡10.86人。HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常见的亚型之一，约占总体乳腺癌的70%。
中国工程院院士、国家抗肿瘤新药临床研究中心主任、拓达维中国注册研究主要研究者徐兵河教授表示:“本次拓达维HR+适应症的获批，将带给HR+/HER2-晚期乳腺癌患者新的治疗选择，帮助她们在延长生命的同时，获得更高的生存质量。“
