日前,嘉兴安迪康生物自主研发的抗流感新药ADC189片ⅱ/ⅲ期临床研究员会议在上海成功召开由于疫情原因,本次会议采用线上线下相结合的方式进行该公司计划对中国无并发症急性流感成年患者的安全性和有效性进行多中心,随机,双盲,安慰剂对照的II/III期临床研究本次会议的召开标志着ADC189的临床开发已经进入II/III期临床研究阶段
ADC189是中国本土创新药物研发企业嘉兴安迪康生物自主研发的全新机制抗流感新药上海交通大学医学院附属瑞金医院为牵头单位,中华医学会呼吸学分会主任委员,上海交通大学医学院附属瑞金医院曲教授为牵头PI牵头ADC189的II/III期临床研究
会议由曲教授主持曲教授和蒋卫平博士阐述了ADC189在重大感染性疾病领域的临床价值,并表达了对本次临床试验成功的信心他们对参与此次临床试验的所有单位表示欢迎和感谢中日友好医院曹斌教授,上海市肺科医院徐金富主任,复旦大学附属中山医院张静主任,解放军总医院/301医院佘丹阳主任,复旦大学附属华东医院主任,广州医科大学附属第一医院叶枫主任,华西医院范宏教授等各单位专家就方案的设计,招生,实施等问题进行了深入探讨,并明确了后续工作安排
ADC189的作用机制与罗氏马巴罗沙韦相同,可以抑制流感病毒中的cap依赖性核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复制能力,从根源上精准打击病毒数据表明,ADC189具有显著的抗甲型,乙型和高致病性禽流感病毒活性,且安全性优异与马巴罗沙韦相比,ADC189具有不受食物影响,安全剂量更高等安全性优势,体现出同类最佳的特点
安迪康高级临床经理吴冰表示:安迪康即将启动一项多中心,随机,双盲,安慰剂对照的ⅱ/ⅲ期临床研究,研究ADC189片治疗成人无并发症急性流感的安全性和有效性ADC189期临床数据显示,单剂量口服后,受试者在目标剂量下的血药浓度在7天内高于乙型流感病毒,在14天内高于甲型流感病毒,且各剂量组均未发现药物相关的2级及以上AE,呈现一次治愈的超级流感药特征因此,ADC 189临床风险低,市场确定性高,有望成为一种药物
安康创始人,董事长蒋卫平:ADC189的临床优势可以用三个一来概括,一个治愈——全程只需服用一次,一天转阴——预计24小时内停止病毒解毒,一举两得——既能治愈流感,又能减少流感病毒流行社会的范围和规模本次会议的成功召开是ADC189三期的一个关键临床里程碑,ADC 189临床试验的成功开展将为中国公共卫生安全带来可治愈和调和的中国智慧和解决方案
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