回忆起8年前随机对照双盲试验的致盲时刻,全国著名心脏病专家黄教授仍感慨万千。mdash
日前,我们每个人,包括吴以岭院士,心情都很忐忑。作为研究人员,经过582天的努力,我们都希望看到积极的结果,害怕会有消极的结果helliphellip
这个能让顶尖心脏病专家和中国工程院院士如此关注的实验,是国家973计划的子项目,关系到一个困扰医学界的世界性难题的解决。
完成973项目,获国家最高生命科学奖。
黄教授是中华医学会心电学和起搏学分会名誉主任委员,原武汉大学副校长,武汉大学心血管病研究所所长他这次率先挑战参养心胶囊治疗心力衰竭合并室性早搏的随机,对照,双盲,多中心研究:该项目是中医脉络理论的构建及其对微血管病防治的指导意义:国家973项目子项目
这个项目有31个临床中心参加,包括武汉大学人民医院和复旦大学附属中山医院在慢性心力衰竭规范化治疗的基础上,465例患者入选研究治疗组给予沈宋养心胶囊,对照组给予安慰剂治疗3个月后,以两组患者24小时动态心电图室性早搏下降率为主要评价指标,持续582天
研究给了项目组成员最肯定的答案mdashmdash结果表明,沈宋养心胶囊能显著抑制心律失常,显著减少24小时室性早搏次数,改善心功能,增加左心室射血分数,降低N末端脑钠肽前体水平,提高患者生活质量且安全性好,与对照组有显著差异在研究期间,患者对沈宋养心胶囊具有良好的依从性
那一天,我们很开心过去一年半的努力和我们所有的担心和焦虑在一瞬间消失了根据研究结果,我可以大胆地说,沈宋养心胶囊治疗心力衰竭合并室性早搏是有效和安全的面对这一长期困扰医学界的世界性难题,中医为医学界和顽固性心律失常患者筛选出疗效确切,安全性高的治疗药物
心力衰竭和心律失常是一对lsquoRsquo,他是我的兄弟,两者互为因果沈宋养心胶囊能改善心力衰竭,因此也能改善心力衰竭引起的心律失常为治疗心力衰竭合并室性早搏这一世界难题提供了非常好的药物选择黄教授对说
日前,国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂举行黄教授和院士作为站在了国家生命科学领域的最高领奖台上,中医脉络理论的构建及其对微血管病防治的指导意义:项目获得者,分享2019年唯一的生命科学领域国家科技进步一等奖荣誉
要知道,在此之前,国家科技进步奖一等奖在生命科学领域有两年的空白期,评审委员会之所以把lsquo中医脉络理论的构建及其对微血管病防治的指导作用:被授予项目一等奖,意味着它不仅具有项目本身的价值,还具有引领意义。黄对说:
补西医后悔用一切循证医学证据说话
心脏的跳动推动血液流动,也决定了生命的长短健康人的心跳频率约为60—100次/分钟如果低于60次/分或高于100次/分,则称为心律失常恶性心律失常可以瞬间致人死亡,严重威胁人类生存
黄教授介绍,心律失常作为临床常见的心血管疾病,其治疗措施包括药物治疗和非药物治疗虽然起搏治疗,介入治疗等非药物治疗领域已经取得了很大的进展,药物治疗仍然是提高患者生活质量和延长生存时间的基石和重要而关键的措施
一种理想的抗心律失常药物需要同时满足三个条件:一是抑制心律失常,二是降低心律失常死亡率,三是降低心血管疾病全因死亡率遗憾的是,根据目前的循证医学证据,治疗心律失常的四种药物没有一种能同时满足这三个条件换句话说,西医在治疗心律失常上一直是后悔
黄教授举例说,很难为心力衰竭和室性早搏患者选择药物目前使用的四类抗心律失常药物存在心律失常,负肌力等诸多副作用,会加重心力衰竭的恶性程度,甚至增加死亡率,导致临床应用陷入两难境地,使得心力衰竭合并室性早搏的治疗成为医学界的难题
随机双盲试验是国际公认的证据水平最高的临床研究,是评价干预措施效果的最权威,最客观的方法2012年,沈宋养心胶囊治疗心力衰竭合并室性早搏的相关临床研究开始不久可是,当研究小组邀请黄教授牵头并担任该项目的主要研究员时,他犹豫了
说实话,我以前对中医有偏见黄教授回忆说,他和院士是多年好友,但在学术领域,一直是他讲他的中医,我说我的西医接到邀请后,曾建议吴院士,心力衰竭伴室性早搏是一个非常棘手的世界性难题如果在这项随机对照双盲试验中获得阴性结果,您是否考虑过沈宋养心胶囊的影响
没关系,一切用循证医学证据说话,我无怨无悔院士的话坚定了黄教授的信心
抓住历史机遇展示中医药创新
时隔多年,黄教授仍然记得973评估专家组对该项目的高度评价首次形成了以微血管病变指导重大疾病防治的新理论,中医药治疗微血管病变取得重大突破开创理论+临床+新药+实验+循证中医的学术创新转化新模式,示范中医药传承创新
在世界医学发展史上,很长一段时间,无论是东方还是西方,都属于经验医学阶段,即以临床医生为载体的经验医学时代循证医学是世界上主流的医学知识和实践模式,它从研究数据中得出结论,而不是依靠个人经验因此,建立循证思维,进行循证研究,是中医药走向世界的必由之路
黄教授坦言,自己参与中医脉络理论的构建及其对微血管病防治的指导意义:这个项目不仅让他领略了中医的神秘,也让他思考了这个问题mdash西医的局限性可以用中医来弥补
在现代医学科学的加持下,我国许多专家学者正在加深对中医药的研究和认识,加强对其开发利用,并利用研究成果深化中医药的传承和发展中医是中华民族医学史上的瑰宝我们不仅要让它照耀中国大地,更要把它推向世界舞台,让人类命运共同体熠熠生辉黄教授对说
如今,临床医学正进入一个新的发展阶段数字医疗时代,大数据医疗时代已经到来黄教授表示,伴随着计算机科学,信息技术和数字技术的飞速发展,数字医学时代终将取代循证医学时代它可以将全国乃至全球的数据集中在数据处理中心,筛选出有用的信息,从而指导临床实践,更好地造福患者
黄教授满怀期望地说,中国的中药产业一定要抓住这个历史机遇不断创新昂首上路
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