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伴随着国家集中带量采购的常态化带量采购包含的药品范围不断扩大中医药领域不

栏目:财经    来源:中国网    作者:山歌    发布时间:2021-09-01 12:51   阅读量:10230   

中药带量采购已提上日程伴随着国家集中带量采购的常态化,带量采购包含的药品范围不断扩大,中医药领域不再只是旁观者《经济参考报》,记者了解到,已确认将中药行业纳入带量集中采购,可能开启以质量为准绳重塑中药市场格局但由于中药配伍和炮制方法的复杂性,以及原料质量难以统一的特殊性,中药材采集难度较大,可能会先纳入一些已建立统一标准的中成药和配方颗粒但不少业内人士表示,在制定中成药征收政策时,应考虑到中药材的特殊性,防止单纯追求低价而造成劣币驱逐良币的现象

多地大批量,大规模品种试点价格是重点

日前,国家医保局公开回复关于加快推进中成药和配方颗粒纳入集中采购的建议,指出已有政策安排和初步探索在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上,国家医保局将坚持质量优先原则,以临床需求为导向,从高价大批量品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革

在今年年初的国务院政策吹风会上,国家医保局副局长陈金福指出,纳入包括中成药在内的大品种生物相似药是制度性要求,但规则会更加优化,更有针对性,质量也会更符合药品本身的属性目前,青海省,浙江省金华市,河南省濮阳市等地对部分需求量大,金额高的中成药品种进行了征集探索,取得了积极成效

2020年7月底,青海公布公立医疗机构药品数量采购拟遴选结果在收集到的59个品种中,血栓通注射液,注射用血塞通,喜炎平注射液,血塞通胶囊等消费量较大的品种赫然在列在金华,2020年6月购买了第二批药品274种药品中,中成药180种,占66%包括复方鱼腥草合剂,牛黄上清胶囊,清开灵颗粒,疏风解毒胶囊,参麦注射液,李强枇杷露,百令胶囊,六味地黄丸,安神补脑液等

除了上述领域的试点项目外,最近几天,有业内人士透露,湖北省启动了全国首个中成药专集《湖北省医疗保障局关于邀请参加中成药省级跨区域联盟集中带量采购的函》表示,为扩大药品集采规模,充分发挥量价联动,以量换价的优势,充分发挥药品集采在深化医疗服务供给侧改革中的重要作用,促进中医药传承和高质量发展,湖北省拟构建区域和全国药品集采联盟,开展中成药集中采购

风云药谈创始人,医药行业专家张廷杰在接受《经济参考报》记者采访时表示,超过3000亿元的中成药市场,将在充分竞争,大品种消费或率先纳入后,伴随着购买量的增加,进入洗牌阶段。

据张廷杰介绍,湖北计划遴选17组中成药,分为口服和注射两大类,市场规模近200亿元,涉及企业292家采购品种主要是心脑血管疾病比如血塞通,血栓通,银杏等都是心脑血管领域的热销品种

根据Minnet的数据,血塞通和血栓通的销售额为6。

此外,中成药的采集也要考虑特殊性张廷杰认为,中成药在原料,炮制方法,适应症,分组,分级,组合等方面没有明确的参考标准,而且其治疗特点是个性化,鲜明化陈光生物科技集团有限公司创始人卢庆国也表示,中药比化学药复杂得多,仅仅从原料上来说比如牡丹皮分为川丹皮和凤丹皮,都是道地药材如何运用现代评价机制对其进行评价,还有很多工作需要细化和明确

此外,对于中药行业来说,产区药材种植标准难以统一,导致下游制剂产品成本和质量差异巨大即使受环境和天气的影响,同一厂家不同批次的产品质量也可能不同以党参为例,大,中,小条之间有一定的价格差异,但都符合药典标准中成药生产企业在选择原料时,如果只参考价格,可能会选择小条,但这与质量要求背道而驰卢庆国坦言

中成药采集的明显难点是产品难以有统一的标准上海证券医药制造分析师季立军表示,今年中药配方颗粒的标准正在分阶段定制,中药配方颗粒的集采步伐可能会快于中成药

陆庆国表示,完善标准体系,率先将中药配方颗粒纳入药品集中招标采购体系,将促进中药配方颗粒更好发展。

事实上,今年4月,国家医保局批准颁布第一批160项中药配方颗粒国家药品标准,并于11月1日正式实施。

数据显示,今年年初,中国中药配方颗粒20年试点工作正式结束目前,经国家美国食品药品监督管理局批准具有生产资质的医药公司数量已从原来的华润三九,红日药业,广东方毅药业等6家医药公司发展到60多家此外,吉林敖东,精华药业,太极集团,左立药业,香雪药业等30多家上市公司已明确布局颗粒制剂

伴随着市场接受度的逐步提高,中药配方颗粒的销量并没有减少工信部发布的数据显示,2019年中药材主营业务收入约1932.5亿元,中药材配方颗粒销售收入约占中药材的26.01%市场规模约502.59亿元,预计2020年市场规模将达到533亿元

在行业即将洗牌时,应该考虑到中药的特殊性

陆庆国预计,中成药将纳入集采,市场竞争加剧,行业将洗牌

难免在行业资源趋于集中的背景下,可以有效推动中药企业规模化生产经营,降低中药用药成本,更加重视临床价值,促进中药行业健康发展

卢庆国指出,目前中药行业企业多,药号多,每一家企业生产药品的量相对较少,行业存在相对无序的现象。

火石研究院的报告显示,截至2020年底,生产中成药的企业2160家,占全国医药行业企业的28%,生产中药的企业4357家,约占全国医药行业企业的57%小型企业约占整个中药行业的80%

加快中药企业标准化升级,优胜劣汰,行业资源趋于集中,行业洗牌在即卢庆国表示,目前中药企业研发动力仍显不足他认为,对于中药企业来说,与化药企业一样,加速创新研发已是必然选择,伴随着集采等多方面改革不断推进,利润被不断挤压,轻研发的企业必然被淘汰出局

另据长城国瑞证券报告,2020年近70家A股中药公司中有22家实现总营收正增长,42家实现净利润正增长,但从研发投入看,仅23家中药公司的研发费用超过1亿元。

和化药有一致性评价这一工具不同,中成药标准化难题一直未解多位接受采访的业内人士表示,中成药集采政策的制定,应考虑中药材特殊性,防止单纯追求低价,导致出现劣币驱逐良币现象企业方面,也应该从成本角度合理估算相应空间

中成药面临成本不可预测的问题一些中药材尤其是野生中药材的价格震荡较大旱涝,风霜雨雪,疫情等都会影响中药材的供求关系因此,以一年为周期,下游制剂企业参与招标会产生相应的问题

受疫情影响,自2020年开始,中成药原料,中药材的价格出现全面普涨据赛柏蓝报告,以金银花为例,受疫情影响,市场统货很快就从每公斤140元攀升至每公斤270元

另外,也有业内人士指出,应重视监管政策变化对价格的影响如,伴随着2020版药典的实施,中药企业将面临重金属,农残检验的高标准要求,相关检测成本大幅攀升

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