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FDA批准用于治疗儿童多动症的神经刺激装置

栏目:财经    来源:和讯网    作者:安靖    发布时间:2019-04-29 11:38

该装置被称为Monarch外部三叉神经刺激(eTNS)系统; 根据FDA周五的公告,该装置大约相当于手机大小,可以用于7到12岁的患者。这是第一个获FDA批准上市、被用于儿童多动症的非药物治疗。

刺激装置具有放置在患者前额上的小贴片; 它通过电线与Monarch eTNS系统连接,并对三叉神经分支进行刺激。这种刺激的感觉被描述为刺痛。过去的研究表明,使用该装置可增强与调节ADHD症状相关的大脑部分的活动。

当孩子在看护人的监督下睡着时使用该装置。根据FDA的说法,使用该设备可能会产生一些副作用,包括头痛、疲劳、睡眠问题、食欲增加和磨牙等。

FDA神经和物理医学设备主任Carlos Pena博士解释说:

这种新设备提供了一种安全的非药物选择,通过使用轻度神经刺激治疗儿童患者的ADHD,这是首创。今天的行动反映了我们与设备制造商合作推进儿科医疗设备发展的坚定承诺,以便儿童能够获得满足其独特需求的创新、安全和有效的医疗设备。

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