中国网财经9月16日讯(记者杜丁)九芝堂进军干细胞药物研发、临床与产业化领域。日前,九芝堂发起设立的九芝堂雍和启航基金与位于美国生物药谷圣地亚哥的Stemedica细胞技术有限公司签署投资协议。
九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司将引进干细胞生产技术及制备平台,用3-5年时间,在北京大兴生物医药产业基地建造符合美国和欧盟cGMP标准的商业级干细胞生产基地。
九芝堂董事长李振国表示,传统中药内在价值有待于挖掘,此次进军干细胞领域希望立足自身中医药产业优势,借力国际干细胞技术优势,将中国传统医学与干细胞前沿生物技术相结合,开创出一条中国老字号医药企业的创新之路。“我们定位进入干细胞领域,前提是一定要把细胞变成药,定位找准后就开始在全球筛选具备条件的合作伙伴。”
李振国介绍,美国Stemedica公司是美国首个获批使用干细胞治疗阿尔茨海默症的临床研究药企,是美国为数不多的几家被FDA认证可以进行干细胞药物试验的生物公司之一,也是世界上少数能够生产包括人骨髓间充质干细胞和人神经干细胞两种干细胞的企业。自2005年成立以来,经过13年持续投入数亿美元进行研发,建立了具备自主知识产权的、通过美国FDA cGMP认证的低氧干细胞生产平台。
据介绍,为了缩短研发历程,抢占中国干细胞制药市场先机,九芝堂发起设立的雍和启航基金投资了美国Stemedica细胞技术有限公司。同时成立了九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司,作为美国Stemedica公司干细胞技术的中国唯一承接方。
九芝堂(美科)通过引进美国Stemedica公司全球领先的干细胞生产技术及制备平台,实现了世界领先的干细胞可规模扩增,解决了干细胞成药的关键技术问题。目前正在北京大兴区建设符合美国和欧盟cGMP标准的同种异体干细胞生产场地,将用于人骨髓间充质干细胞和神经干细胞生产。该平台总面积为4500平米,预计2019年投入使用。
资料显示,世界各国纷纷将干细胞列为在人类健康领域提高国际竞争力的战略性新兴产业。仅在美国纳斯达克挂牌的上市公司中,干细胞概念股的相关市值就超过300亿美元。预计到2020年,全球干细胞市场将达到4000亿美元,中国干细胞市场规模将高达1200亿元人民币。