日前，上证报记者从前沿生物获悉，该公司在新冠肺炎正式启动密切接触者暴露后预防新药FB2001雾化吸入的临床研究。
最近，上海瑞金医院在新冠肺炎开展了一项IIT研究，以评估雾化吸入FB2001用于密切接触者暴露后预防的有效性和安全性据介绍，这个已经进入临床研究的FB2001，是一种抗新冠肺炎的小分子3CL蛋白酶抑制剂它是由前沿生物制药有限公司与中国科学院上海药物研究所和中国科学院中国科学院武汉病毒研究所合作开发的前沿生物在全球范围内拥有FB2001的研究，开发，生产和商业化的权利
据介绍，FB2001的体内外实验数据表明，其对主要流行的新型冠状病毒病毒变异株α，β，δ和Omicron具有高效，广谱的抑制活性，中国和美国I期临床试验的初步数据表明，FB2001静脉给药是安全的，耐受性良好，单个药物在人体内的药物浓度已达到预测的有效剂量，不需要联合使用药代动力学增强剂目前，前沿生物已经开始了注射用FB2001的国际多中心II/III期临床试验，以评估其治疗新冠肺炎住院患者的有效性和安全性
此前相关临床前研究资料显示，FB2001雾化吸入在大鼠和犬体内表现出良好的安全性，其在呼吸道和肺部的药物暴露量明显高于体外抗病毒半数抑制浓度，表明雾化吸入可能具有预防暴露后新冠肺炎感染的作用目前，该临床研究已在clinicaltrials.gov注册，注册号为NCT05415241注册信息显示为单臂，开放标签，多剂量增量的探索性临床试验计划对60名18—65岁的新冠肺炎密切接触者连续5天每天雾化吸入FB2001
