仅仅过了半个月,国内第二家国产ECMO也已经到货,并已获批上市。
据介绍,国家美国食品药品监督管理局有条件批准航天新长征医疗器械有限公司研制的体外肺支持辅助设备注册上市。
该产品是国内第二个获批的ECMO产品,在体外循环过程中提供动力和安全监测,与兼容的一次性耗材配合使用,实现肺功能的辅助支持。
适用于其他治疗方法难以控制,且有可预见的持续恶化或死亡风险的急性呼吸衰竭成年患者。
根据中国航天科技集团公司官方消息,这是其第一航空医院18家全资子公司航天新常征医疗设备有限公司研制的体外肺支持辅助设备——慧生—I ECMO。
产品技术自主可控,拥有完全自主知识产权,由火箭飞控执行系统mdash实现,伺服机构由航天技术改造而成,性能和指标达到国际同类产品水平可长期替代人体心肺功能,维持患者血压和血氧,为危重患者的抢救赢得宝贵时间
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