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我国首个国产ECMO产品获批上市:有自主产权性能达到国际水平!--

栏目:资讯    来源:快科技    作者:肖鸥    发布时间:2023-01-05 10:58   阅读量:8461   

官方公告中提到,2023年1月4日,国家美国食品药品监督管理局经审查,紧急批准了深圳市翰诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备和一次性膜式氧合器套件的注册申请两者一起用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭的成年患者,这些患者用其他治疗方法难以控制,并有可预见的持续恶化或死亡的风险

上述产品作为国内首个ECMO设备及耗材套件,拥有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。

其中,体外心肺支持辅助设备由主机,泵驱动装置,应急泵驱动装置,备用电池,流量气泡传感器等组成。

一次性膜式氧合器套件由膜式氧合器,动静脉管道组件,预充管道组件,配套套件组件和氧气管道组成。

ECMO其实是体外膜氧合的英文缩写,也叫体外生命支持系统,俗称人工肺其核心部分是膜肺和血泵,分别起到人工肺和人工心脏的作用

以前EMCO机器不是全世界很多公司生产的,不仅买的贵,用的也贵。

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