科伦药业：创新抗体偶联药物注射用SKB264获临床试验通知书

栏目：财经来源：金融界作者：叶子琪发布时间：2020-04-09 10:14 阅读量：10809

4月9日早间公告，公司于近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的ldquo;注射用SKB264rdquo; 抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC）获得国家药品监督管理局临床试验通知书。

ldquo;注射用SKB264rdquo;是靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的ADC药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性实体瘤的治疗。ldquo;注射用SKB264rdquo;通过新型偶联方式实现高毒素负载，工艺稳定可控、易于放大，产品批间一致性好。非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著，兼具良好的安全性和耐受性。目前全球尚无同靶点的药物上市。