昨天,欧洲心脏病学会2022年代表大会期间,在拜耳举办的目标:造福复杂心血管疾病患者全球媒体沟通会上,来自不同国家和地区的专家讨论了心血管疾病领域的多项研究成果。
其中,拜耳的Xa因子抑制剂利伐沙班是直接口服抗凝药的代表,已被批准用于多种适应症在ESC会议期间,拜耳宣布启动三期临床研究Ocean,该研究每天口服一次FXIa抑制剂asundexan,以评估asundexan是否可以成为一种潜在的新治疗选择,通过选择性调节凝血途径来预防血栓形成基于三项II期研究的阳性结果,启动了III期临床研究
美国杜克大学医学院心脏病学和临床医学主任Manesh Patel博士分享了PACIFIC—AF研究的结果:asundexian在750名房颤患者的II期试验中耐受性良好与阿哌沙班相比,随机接受任何剂量亚松森的患者的出血率显著降低他认为,抑制剂XI是一种很有前途的策略,可以预防病理性血栓形成,最大限度地减少房颤患者的出血
美国杜克大学医学院心内科John H. Alexander教授介绍了PACIFIC—acute MI结果:这是一项针对急性心肌梗死患者的前瞻性,随机,双盲,安慰剂对照ⅱ期研究结果显示,在双重抗血小板治疗的基础上,与安慰剂相比,任何剂量的亚松森都没有明显增加出血测试中未发现其他安全信号他认为这些数据支持对急性心肌梗死患者的进一步研究
加拿大麦克马斯特大学的Ashkan Shoamanesh教授分享了IIb太平洋卒中研究的结果,他说:在主要安全性分析中,没有观察到ISTH定义的主要或临床相关非主要出血风险的统计学显著增加,所有治疗组的所有出血率都相似最重要的是,对于神经学家来说,与安慰剂相比,asundexian治疗不会增加出血或梗死的风险这是相当令人欣慰的
上述三项II期研究的所有数据表明,asundexian不仅可以降低血栓事件的风险,而且不会显著增加出血的风险。
当天,专家还介绍了利伐沙班的XARENO研究结果:非瓣膜性房颤和慢性肾脏病常并存,这些患者缺血性卒中和出血的风险增加在以往房颤患者卒中预防的临床研究中,往往排除重度肾功能不全患者,中度肾功能不全患者比例不高XARENO研究旨在填补这一空白,提供关于利伐沙班在非瓣膜性房颤合并晚期非透析依赖性慢性肾病患者中保护肾功能和预防血栓栓塞的疗效的前瞻性信息,用真实世界数据补充ROCKET—AF的RCT证据,并用观察性前瞻性数据填补晚期慢性肾病患者治疗的知识空白
XARENO研究的1年随访数据显示,利伐沙班治疗对非瓣膜性房颤合并晚期慢性肾脏病患者具有更好的临床净获益和潜在的肾脏保护作用该结果于2022年4月在美国心脏病学会的年度科学会议上发表